使命和愿景
Arc Nouvel临床开发咨询公司是生命科技行业的顶级专业咨询机构，专注于为制药企业、生物科技公司及投资机构提供全方位的临床开发解决方案。我们深耕肿瘤治疗领域，在涵盖早期至后期阶段的全流程临床试验项目中，针对客户需求提供定制化的战略咨询、运营支持及高管辅导服务。凭借深厚的专业积累，我们致力于在整个临床开发生命周期中推动创新、确保质量，助您成功。
使命：通过提供顶级专业指导、战略洞见与定制化解决方案，赋能临床开发领域的创新实践。
愿景：成为生物医药企业在临床开发中追求卓越、创新与诚信时，值得信赖的首选合作伙伴。
我们与生物医药公司携手合作，在完整的临床开发生命周期中提供全面、端到端的专业指导。我们的服务具备灵活、高度可扩展性与可定制化的特点，旨在精准解决每位客户的独特需求，尤其专注于肿瘤治疗、免疫疗法、疫苗、抗体偶联药物及小分子药物领域。其它疾病领域的服务亦可应要求提供支持。
我们团队汇聚了跨学科的核心专家，涵盖以下领域：
- 临床开发
- 临床药理学
- 化学、制造与控制（CMC）
- 注册事务
- 临床运营
- 商业策略与市场准入，BD/L/M&A
- 卫生经济学与结果研究（价值证据，HEOR）
- 生物统计学
- 医学事务
- 医学写作
此外，我们也协助客户开展各类战略性的合作活动，包括线上线下与关键意见领袖（KOL）的交流互动、专家顾问委员会会议及其他利益相关方会议，为客户的科学决策提供有力支持。
可信赖的尽职尽责的合作伙伴
强力赋能，实现您的业务愿景
在Arc Nouvel，我们将创新注入临床开发战略，帮助您加速运营与注册进程。在当今竞争激烈的市场中，全面把控端到端的开发布局与产品的商业价值，是取得成功的关键所在
50+
Cancer Therapy Approvals in the US and Worldwide
- 行业顶尖的专业实力：作为业界公认的顶流临床开发领导者，我们为客户提供覆盖临床开发全领域的最优指导。
- 久经考验的全球实战记录：团队拥有来自全球两千余项临床试验的丰富经验，确保您能从中获取深厚且丰富的真实世界洞察与实战经验。
- 极具深度的区域开发专长：我们熟悉欧美、日本、中国、及中东等重点区域与市场环境，助您有效应对当地运营复杂性与市场动态。
挑战皆有解
Arc Nouvel是您专攻临床创新的首选伙伴
- Arc Nouvel依托在肿瘤领域无以伦比的深厚积累，致力于在整个临床开发历程中确保质量，助力客户取得成功。
- 我们擅长提供覆盖全流程的战略咨询，服务范围贯穿：
- 从临床前到临床开发阶段
- 项目与资产价值评估
- 规划与运营执行
- 供应商及CRO遴选
- 高管及团队辅导
- 以及您在此过程中所需的任何其他支持
10+
Professional Areas of Expertise
200+
Years of Combined Industry Experience
纵览核心服务
全球伙伴，全程协行—从药物发现到商业落地
🔍 全球竞争格局评估
通过深入的市场与适应症分析，为战略开发决策提供指引。
🌎 临床试验领导与运营
提供I至IV期试验的专业监督，从患者入组到监测，确保优质运营。
💼 CRO与供应商遴选
进行客观的合作伙伴评估筛选，实现质量、责任与成本的最佳匹配。
✅ 质量保证与合规
建立坚实可靠的质量体系并确保检查就绪状态，为全球注册成功保驾护航。
📊 数据解读与战略洞见
从临床前到后期数据分析，提供清晰、可执行度高的指导意见。
🧬 生物标志物与诊断策略
为精准医疗提供端到端的生物标志物识别、验证及伴随诊断开发支持。
⚗️ 全方位CMC策略
整合生产、供应链及产品管线组合策略，加速产品上市进程。
📑 全球注册策略与申报支持
涵盖从IND/BLA申报、与监管机构沟通到在全球药监部门主导提交申报文件的全流程支持。
💡 科学意见准备
为监管咨询会议及科学顾问会议提供全方面准备与代表出席。
👥 高管与领导团队教练
提供个性化教练服务，强化领导力、团队建设及长期职业发展。
美国子公司设立
为海外生物科技/制药企业提供实体设立、合规运营、体系搭建及临床就绪支持，助力顺利进入美国市场。
💉 临床前研发支持
靶点发现与验证、药物设计、IND 申报资料准备等
📈 商业评估、融资支持及项目转让
💼 人才招聘
全职 / 兼职
